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通用名:微晶纤维素
产品名:微晶纤维素CEOLUS
规格:PH KG UF
内包装:聚乙烯袋
外包装:牛皮纸
适用范围:用作药品、保健食品和食品中的非活性辅料。
详细信息
“旭化成·微晶纤维素”免费样品索取和产品购买的联系方式:
广东健洱药业有限公司(旭化成药用辅料总代理商)
电话:020-87308018,QQ: 1781419182
手机:13903012788(刘先生),13903071179(庄先生)
Email:LHBPAUL888@163.com
旭化成上海代表处(药用辅料)电话:021-63916111-236,蔡经理
http://www.ceolus.com/en/product.html
http://www.ceolus.com/zh/product.html
“旭化成Asahi Kasei”微晶纤维素是什么?
“旭化成Asahi Kasei”微晶纤维素是指经纯化的、部分解聚的纤维素,以无机酸水解植物纤维中的α-纤维素而制得,用作口服药品、保健食品和食品中的非活性辅料。
“旭化成Asahi Kasei”微晶纤维素( CEOLUS)有UF、KG和PH三种级别。
“旭化成Asahi Kasei”生产的微晶纤维素的商品名是Ceolus,Ceolus因其独特的特性和功能而被广泛用作为药用辅料。Ceolus有3种粉体级别即UF、KG和PH。Ceolus还有1种胶体级别即RC。此外,尤其值得一提的是采用旭化成公司粒子设计技术开发出来的高压缩性能的微晶纤维素Ceolus UF和KG。
以下参数仅供一般参考。
级别右上方如标示有IDL,指该级别拥有进口药品注册证(IDL:Imported Drug License)。
级别 | 平均粒径 | 松密度 | 干燥失重 | 休止角 | 包装 | |
包装类型※ | 净重(kg) | |||||
UF-702 | 90 | 0.29 | 2.0-6.0 | 34 | A | 15 |
UF-711 | 50 | 0.22 | 2.0-6.0 | 42 | A | 15 |
KG-802 IDL | 50 | 0.21 | 2.0-6.0 | 49 | A | 15 |
KG-1000 | 50 | 0.12 | 2.0-6.0 | 57 | A | 10 |
PH-101 IDL | 50 | 0.29 | 2.0-6.0 | 45 | A | 20 |
PH-101D | 50 | 0.29 | 1.0-3.0 | 45 | A | 20 |
PH-102 IDL | 90 | 0.30 | 2.0-6.0 | 42 | A | 20 |
PH-200 | 170 | 0.35 | 2.0-6.0 | 36 | A | 20 |
PH-301 IDL | 50 | 0.41 | 2.0-6.0 | 41 | A | 25 |
PH-301D | 50 | 0.41 | 1.0-3.0 | 41 | A | 25 |
PH-302 IDL | 90 | 0.43 | 2.0-6.0 | 38 | A | 25 |
PH-F20JP | 20 | 0.23 | 7.0以下 | 60以上 | B | 20 |
※参照[包装]
A | 内包装 聚乙烯袋,外包装 牛皮纸(3层)袋 |
B | 内包装 聚乙烯袋,外包装 纸箱 |
JPE | 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠 |
USP/NF | Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium |
以下参数仅供一般参考。
级别右上方如标示有IDL,指该级别拥有进口药品注册证(IDL:Imported Drug License)。
级别 | 微晶纤维素 | CMC-Na含量 | 粘度 | 包装 | |
包装类型※ | 净重(kg) | ||||
RC-A591NF IDL | 80以上 | 8.3-13.7 | 39-91 | A | 25 |
※参照[包装]
A | 内包装 聚乙烯袋,外包装 牛皮纸(3层)袋 |
“旭化成Asahi Kasei”各级别的微晶纤维素Ceolus特点如下:
KG级别微晶纤维素:
KG级别微晶纤维素的成型性关键在于其似针样粒子形状。似针样粒子一旦被压缩时,其弹性恢复较小,且会有较多的粒子与粒子间的缠绕从而带来较大的片剂硬度。
特别是KG-1000,其在10%或更低的添加量时,KG-1000可以带来实际所需的片剂硬度和脆碎度。
KG-802:KG-802比原来的PH型的成型性约高两倍,粒径与PH-101相似,是一种高性能的药用辅料。
KG-802的特点:
(1)添加量少,容易使片剂小型化;
(2)低压力下易成型,适于压制因受压力而易被破坏的物质(如:酶、抗生素、含包衣颗粒的压片);
(3)适合湿法、干法、直接压片的所有制造方法;
(4)可以帮助改善和解决片剂常见的裂片、碎片、脱盖等问题;
(5)特别适合口崩片应用,其一是较其他微晶纤维素添加量少,沙硕感就少;其二是只需要轻压就能达到需要的硬度,因而其间有许多空隙,水易渗入,崩解就快。
KG-1000:KG-1000是世界上成型性最好的微晶纤维素。
KG-1000的特点:
(1)只要添加少量KG-1000,比如5%,就能做出理想的片剂,处方中原料药所占比例非常高的时候特别适合使用KG-1000;
(2)适用于液状主药的制剂化,比如含维生素E片剂。因为KG-1000内部有很多空隙,在压制含有液体(如油性)成分的片剂时,可以抑制液体成分的渗出。
UF级别微晶纤维素:
因UF级别微晶纤维素的内部多孔隙结构和其有较多的似球形粒子,故UF既有很好的流动性,又有很好的成型性。
UF-711:UF-711是当今世界上第一个兼具高流动性和高成型性的微晶纤维素。UF-711具有KG-802相同的高成型性和与PH-102一样的高流动性。UF-711是KG-802高成型性与PH-102高流动性的完美结合。UF-711能最有效减小片剂尺寸,能防止高剂量而又成型性差的原料药片剂的脱盖等问题。
UF-702拥有现有的其它微晶纤维素所没有的流动性(休止角34度)。
PH级别微晶纤维素:
PH-101:标准的、广泛使用的品种,用于湿法制粒压片。
PH-101D:PH-101D是PH-101的低水分(干燥失重1.0~3.0%)规格。
PH-102:相对PH-101粒径较大。在保持PH-101的成型性和崩解性的基础上,增大粒径使流动性得到改善。常用于直接压片。
PH-301:松密度比PH-101大,使得流动性和崩解性都得到改善,但成型性比PH-101差些。
PH-301D:PH-301D是PH-301的低水分(干燥失重1.0~3.0%)规格。
PH-302:松密度与PH-301相近,粒径与PH-102相同。PH-302的成型性和崩解性与PH-301近似。因PH-302的粒径较PH-301增大,PH-302的流动性得以进一步提高。PH-302具有优异的流动性和崩解性。广泛用于高速压片机压片,能显著减少片重差异。
PH-200:PH-200粒径(170mm)比PH-102更大,故流动性较高。
PH-F20JP:PH-F20JP因粒径小(20mm)和比表面积大,故成型性高。
“旭化成Asahi Kasei”微晶纤维素Ceolus性能如下:
成型性:因塑性变形性高而具有优异的成型性;
崩解性:在保持高成型性的同时,具有良好的崩解性;
流动性:因密度和/或粒子形态,流动性可得到改善;
混合性:与各种粉体均具有很好的混合性能,从而可防止粒子分离;
造粒性能:因最佳的保水能力,故造粒范围广泛。
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